CareSimple figure sur la liste des dispositifs validés pour la pression artérielle aux États-Unis

Une étude indépendante identifie les appareils de mesure de la pression artérielle aux États-Unis dont la précision clinique a été validée

Communiqué de presse de CareSimple

NORTH PALM BEACH, FL - 9 novembre 2021 - CareSimple, la plateforme qui simplifie la surveillance à distance des patients (RPM) pour pratiquement tous les patients, a annoncé aujourd'hui que le dispositif de surveillance de la pression artérielle (PA) de la société a obtenu une position sur la liste américaine des dispositifs validés™ (VDL™) pour la pression artérielle.

L'automesure de la pression artérielle, associée à des examens réguliers, s'est révélée être une approche efficace pour aider les personnes à contrôler leur hypertension à domicile, mais des appareils de mesure de la pression artérielle imprécis peuvent entraver le diagnostic et le traitement. L'US BP VDL a pour but d'aider à déterminer quels appareils automatisés disponibles aux États-Unis ont été validés pour leur précision clinique. Les critères d'acceptation (critères VDL) ont été développés par des experts en la matière réunis par l'American Medical Association (AMA) et finalisés avec l'aide des principales parties prenantes, notamment les cliniciens, les organisations de soins de santé, les fabricants d'appareils de mesure de la pression artérielle et la Food and Drug Administration (FDA). Les dispositifs de pression artérielle doivent répondre aux critères de la VDL par le biais d'une évaluation indépendante pour être officiellement inscrits sur la VDL.

Le tensiomètre de CareSimple a été conçu pour offrir un moyen simple et rapide de mesurer la tension artérielle d'un patient, grâce à une technologie RPM parmi les plus avancées au monde. Le cœur de l'offre RPM de l'entreprise est sa capacité à améliorer l'efficacité clinique en fournissant la logistique, le logiciel clinique, les dispositifs médicaux 4G, l'interopérabilité des DSE et la connectivité pour permettre des niveaux supérieurs de gestion des soins chroniques. Grâce à la transmission transparente des données du patient vers le nuage, aux alertes intelligentes, à l'engagement efficace et aux capacités de documentation automatique, ainsi qu'à l'intégration avec le DSE, les données vitales du patient sont reçues en temps quasi réel à partir des appareils cellulaires, dans le confort et l'intimité de leur propre domicile.

Sur la base d'un examen indépendant des preuves cliniques soumises, l'appareil CareSimple's BP Monitor BT105 répond aux critères de précision clinique et est inscrit sur la liste américaine BP VDL. La liste actuelle peut être consultée à l'adresse suivante : https://www.validatebp.org/.

"Le paysage des appareils de surveillance à distance des patients est très encombré et les solutions offertes aux fournisseurs diffèrent considérablement en ce qui a trait à la facilité d'utilisation et à la précision clinique. C'est pourquoi il est si important pour notre industrie et pour les patients qui font confiance à la fiabilité de notre technologie de disposer d'un critère d'évaluation unique, indépendant et normalisé pour les appareils de surveillance de la tension artérielle ", a déclaré Michel Nadeau, PDG de CareSimple. "En tant qu'organisation de technologie de la santé, nous sommes ravis d'être reconnus par l'US BP Validated Device Listing, car cela constitue une validation supplémentaire de notre offre et de ce que nous fournissons en termes de précision de nos relevés de mesure de la pression artérielle."

L'AMA ne reçoit aucun financement de la part d'un fabricant de dispositifs ou d'un autre tiers en rapport avec l'élaboration des critères VDL ou avec le processus de soumission et d'examen indépendant des VDL.

 

À PROPOS DE CARESIMPLE™

CareSimple™ est un moyen facile à utiliser, sécurisé et évolutif d'offrir une surveillance à distance des patients (RPM) aux populations de patients à risque. La plateforme RPM de la société offre une solution de soins virtuels de bout en bout qui s'intègre aux dossiers de santé électroniques, fournissant aux systèmes hospitaliers et aux groupes de médecins les logiciels, les dispositifs médicaux, la connectivité, la logistique et les services professionnels nécessaires pour améliorer leurs programmes de santé de la population avec la RPM intégrée au DSE. La transmission transparente des données entre le patient, le nuage et le DSE, les alertes intelligentes, l'engagement efficace et les capacités de documentation automatique de CareSimple permettent aux infirmières et aux gestionnaires de soins de se concentrer sur les soins aux patients, et donnent aux fournisseurs une vision holistique de la santé de leurs patients pour aider à prévenir les réadmissions coûteuses et à améliorer les soins. CareSimple est alimenté par des professionnels hautement dévoués, des pionniers de la santé numérique avec plus d'une décennie d'expérience profonde RPM. CareSimple est conforme à la loi HIPAA et fonctionne selon la rigueur des certifications ISO 13485 pour la qualité et ISO 27001 pour la sécurité. Pour plus d'informations sur CareSimple, rendez-vous sur https://caresimple.com/.

 

A PROPOS DE LA LISTE DES DISPOSITIFS VALIDES POUR LA TENSION ARTERIELLE AUX ETATS-UNIS (VDL™)

Le US Blood Pressure Validated Device Listing (VDL™) a pour but d'aider à déterminer quels sont les dispositifs automatisés de mesure de la pression artérielle disponibles aux États-Unis dont la précision clinique a été validée. Les critères d'acceptation (critères VDL) ont été élaborés par des experts en la matière réunis par l'American Medical Association (AMA), et finalisés avec la contribution des principales parties prenantes. Pour plus d'informations, consultez le site validateBP.org.

 

CONTACTS PRESSE

CareSimple
Jessy Green ou Sarah Larrow
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