Les essais cliniques sont un facteur important dans l'amélioration continue des soins de santé, car ils aident les experts à mieux comprendre les maladies et à affiner les interventions. Ils sont aussi notoirement coûteux - et le sont de plus en plus. Toutefois, l'utilisation croissante de technologies cliniques telles que le RPM et l'ePRO, qui offrent la possibilité de réduire considérablement le coût de la recherche médicale et de permettre des essais de meilleure qualité, constitue une lueur d'espoir.
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Contexte : Qu'est-ce qui fait augmenter le coût de la recherche médicale ?
L'augmentation du coût de la recherche médicale est un défi depuis des années. Selon PharmaVoice, le prix des essais cliniques a augmenté de 60 % rien qu'entre 2009 et 2014. En 2016, des chercheurs ont écrit dans le Journal of the Society for Clinical Trials que cette augmentation des coûts avait "des implications significatives pour la santé publique".
Le secteur des soins de santé est complexe, tout comme le sont les facteurs à l'origine de l'augmentation des coûts de la recherche médicale. Il s'agit notamment des frais d'indemnisation des sites, du travail de conformité réglementaire (et de la documentation qu'il requiert), du recrutement et de l'engagement des patients, des coûts de surveillance et des coûts de démarrage liés à la formation et à l'installation, pour n'en citer que quelques-uns.
Bien que ces dépenses soient à la fois "de nature technologique et opérationnelle", comme le note Sandra R. Lottes dans l'article de PharmaVoice, les méthodes utilisées au cours de la dernière décennie pour les contrôler ont été principalement de nature opérationnelle. Les limites antérieures de la technologie ont forcé les chercheurs à employer d'autres tactiques pour contrôler les coûts, comme le maintien de référentiels de sites pour éliminer le nombre d'installations nécessitant une conformité réglementaire complète, par exemple.
Aujourd'hui, cependant, la technologie a progressé au point d'offrir des moyens nouveaux et efficaces de contrôler le coût de la recherche médicale. En particulier, les technologies de télésanté comme le RPM, ainsi que les technologies plus axées sur la santé mobile comme l'ePRO, pourraient être des outils clés dans la lutte actuelle pour réduire ces coûts et permettre des essais cliniques plus nombreux et de meilleure qualité.
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Comment les technologies telles que le RPM et l'ePRO peuvent-elles réduire le coût de la recherche médicale ?
Comment la technologie actuelle permet-elle de réduire le coût de la recherche médicale tout en améliorant sa qualité générale ? Il existe un potentiel dans de nombreux domaines, notamment :
- Offrir une méthode plus rationnelle pour suivre de près les sujets d'essai.
- Rendre les données recueillies plus précises et plus centrées sur le patient.
- Exploiter l'infrastructure de soins à distance pour surveiller plus de patients, plus efficacement.
Il s'agit là d'avantages considérables, et les technologies telles que RPM et ePRO sont bien placées pour les offrir, en particulier lorsqu'elles sont utilisées conjointement.
- La surveillance à distance des patients (RPM) est une technologie qui s'appuie sur des dispositifs permettant de surveiller de près les patients à leur domicile ou en dehors de l'hôpital.
- Les résultats électroniques rapportés par les patients (ePRO) sont une technologie qui permet aux patients de répondre directement à des questions et de rendre compte de leur état à l'aide d'un appareil électronique tel qu'un téléphone ou une tablette.
Examinons de plus près comment ces technologies peuvent concrètement contribuer aux efforts de maîtrise des coûts de la recherche médicale.
Avantage n° 1 : des données plus nombreuses et plus précises sur les patients.
Nous avons récemment exploré la manière dont les RPM peuvent aider les prestataires à collecter et à utiliser des données objectives et subjectives sur les patients. Ces deux types de données sont essentiels à la méthode SOAP, une méthode de documentation souvent utilisée par les infirmières et les autres cliniciens. Abréviation de "subjectif, objectif, évaluation et plan", SOAP est essentiel à l'évaluation correcte de l'état d'un patient et à la prise des décisions les mieux informées pour ce patient.
En offrant à la fois des données concrètes et mesurables et la possibilité d'une interaction et d'une analyse interactives, le RPM fournit non seulement des données objectives et subjectives, mais améliore également leur qualité globale en offrant une surveillance continue ou quasi-continue. Ces données sont ensuite utilisées au mieux grâce à des outils de rapport et d'examen cliniques - un processus d'amélioration des soins aux patients qui pourrait facilement être transféré aux essais cliniques.
Qu'entend-on par données objectives et subjectives, et comment la technologie RPM aide-t-elle les prestataires à améliorer la qualité de ces deux types de données ? Pour en savoir plus, cliquez ici..
Et grâce à sa capacité à recueillir des données subjectives par le biais de questionnaires électroniques - collectés par application mobile, SMS, téléphone ou réponse vocale interactive (IVR), par exemple - ePRO peut fournir une sélection de données encore plus riche lorsqu'il est associé aux données cliniques objectives et fiables de RPM.
Avantage n° 2 : une recherche plus centrée sur le patient.
En impliquant les sujets de cette manière, les données produites sont plus conviviales pour les patients et plus centrées sur eux, c'est-à-dire qu'elles sont davantage axées sur leur expérience. Le fait de donner aux patients la possibilité de signaler leur douleur en temps réel, par exemple, est une donnée importante, en particulier lorsqu'elle est associée à une surveillance étroite de leurs signes vitaux. Ces résultats peuvent être plus concluants, augmentant la valeur des essais cliniques d'une manière qui peut aider à compenser leurs coûts.
Un modèle de recherche centré sur le patient permet également de "transférer la responsabilité de la collecte des données au patient plutôt qu'au site de recherche", souligne M. Lottes - un autre moyen de réduire les frais de fonctionnement d'un essai, tout en obtenant des données plus riches. Cela se fait sans inconvénient pour les patients eux-mêmes, qui ont moins besoin de se déplacer. Cela peut réduire leur effort de participation et contribuer à stimuler l'engagement et le recrutement.
La plus grande disponibilité des résultats rapportés par les patients facilite également le recrutement et l'engagement des patients, qui sont souvent cités comme l'un des principaux coûts de la recherche médicale. Le fait de disposer d'une base de patients actifs et engagés permet de rationaliser les processus "afin d'accroître la visibilité et de minimiser les coûts" tout en allégeant "la nécessité d'activer et de surveiller les sites, de négocier des contrats et de verser des allocations", note M. Lottes.
"Il améliore également l'expérience globale du patient, ce qui favorise la fidélisation et l'observance du traitement", ajoute-t-elle.
Avantage n° 3 : Réduction des coûts techniques de la surveillance.
Ces données centrées sur le patient sont encore plus efficaces lorsqu'elles sont associées à un suivi supérieur et plus étroit des patients. Et avec RPM, ce niveau de suivi est à la fois plus disponible et plus abordable.
Par le passé, le suivi des patients représentait une dépense importante pour les essais cliniques, allant jusqu'à 30 % des coûts globaux de chaque essai, comme le souligne M. Lottes. Aujourd'hui, cependant, le RPM a considérablement réduit le coût opérationnel de la surveillance grâce à une technologie avancée qui est plus largement accessible aux fournisseurs que jamais auparavant.
Grâce aux tensiomètres, oxymètres et glucomètres à distance et à d'autres dispositifs RPM innovants et conviviaux pour le patient, la surveillance peut désormais être effectuée à domicile de manière confortable et discrète. Une plateforme RPM éprouvée, capable d'intégrer et de traiter toutes ces données, permet de les exploiter instantanément, ce qui représente un avantage considérable non seulement pour les essais cliniques, mais aussi pour les soins prodigués aux patients en général.
L'efficacité du RPM dans le suivi des patients est telle qu'il est devenu un élément essentiel de nombreux hôpitaux et établissements de soins de santé. Cela signifie que des essais cliniques peuvent être mis en place dans ces établissements avec peu de frais supplémentaires - un outil puissant pour réduire l'une des plus grosses parts du gâteau lorsqu'il s'agit du coût de la recherche médicale
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